Processeurs vidéo de Pentax Medical

Dans certaines conditions, l’image observée peut être rougeâtre ou sombre lors des endoscopies réalisées avec le processeur vidéo EPK-I8020C de Pentax Medical et le vidéoscope pour endoscopie digestive haute EG29-I20C de Pentax Medical. Pentax a reçu 32 plaintes à ce sujet dans le monde. Les utilisateurs ont observé la présence d’une vapeur semblable à de la fumée et ont remarqué que le guide lumineux situé à l’extrémité de l’instrument était chaud pendant l’utilisation / après le retrait de l’instrument. Cette chaleur peut causer des lésions thermiques aux membranes muqueuses du patient. Ces phénomènes se produisent lorsque des substances telles que du mucus et du sang adhèrent au guide lumineux situé à l’extrémité distale de l’endoscope. Ces substances absorbent la lumière émise par l’instrument, ce qui provoque une surchauffe du guide lumineux et la coagulation des substances. Ces phénomènes sont plus susceptibles de se produire en mode OE (amélioration optique), mais ils ont également été observés en mode lumière blanche. Bien que le mode d’emploi comporte déjà des mises en garde concernant le risque observé de lésions, Pentax Medical publie cette communication à l’intention des clients afin de réduire encore davantage les risques sur le plan de la santé.

Date de début du rappel: le 18 février, 2025