Rappel de produits de santé

proBNP II Stat Calset, proBNP II Calset and Calset proBNP II (2019-08-22)

Date de début :
22 août 2019
Date d’affichage :
20 septembre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71011

Dernière mise à jour: 2019-09-20

Produits touchés

  • A. proBNP II Stat Calset
  • B. proBNP II Calset
  • C. Calset proBNP II

Raison

La communication, par le fabricant, de renseignements sur une enquête interne lancée à la suite de plaintes de consommateurs au sujet des différents formats du test Elecsys proBNP II CalSets (tous les lots des numéros de catalogue 04842472190, 05390117190 et 07360886190) a entraîné la modification des conditions d'entreposage figurant sur toutes les fiches de méthode.

Produits touchés

A. proBNP II Stat Calset

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 05390117190
  • 07360886190
Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE

B. proBNP II Calset

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

04842472190

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE

C. Calset proBNP II

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

07360886190

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE