proBNP II Stat Calset, proBNP II Calset and Calset proBNP II (2019-08-22)
- Date de début :
- 22 août 2019
- Date d’affichage :
- 20 septembre 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71011
Dernière mise à jour: 2019-09-20
Produits touchés
- A. proBNP II Stat Calset
- B. proBNP II Calset
- C. Calset proBNP II
Raison
La communication, par le fabricant, de renseignements sur une enquête interne lancée à la suite de plaintes de consommateurs au sujet des différents formats du test Elecsys proBNP II CalSets (tous les lots des numéros de catalogue 04842472190, 05390117190 et 07360886190) a entraîné la modification des conditions d'entreposage figurant sur toutes les fiches de méthode.
Produits touchés
A. proBNP II Stat Calset
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 05390117190
- 07360886190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
B. proBNP II Calset
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
04842472190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
C. Calset proBNP II
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
07360886190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE