Rappel de produits de santé

proBNP II STAT Calset and proBNP II Calibrator (2018-06-14)

Date de début :
14 juin 2018
Date d’affichage :
29 juin 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67136

Produits touchés

  1. proBNP II STAT Calset
  2. proBNP II Calibrator

Raison

Augmentation des problèmes de récupération et/ou de réétalonnage au contrôle de qualité dus à la dérive du signal, lorsque les lots 221122 et 288039 du calibrateur proBNP II ou les lots 221133 et 288040 du calibrateur proBNP STAT sont utilisés après avoir été stockés à une température entre 2 et 8 degrés Celsius après reconstitution.

Produits touchés

A. proBNP II STAT Calset

Numéro de lot ou de série
  • 22113301
  • 28804001
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 05390117190
Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE

B. proBNP II Calibrator

Numéro de lot ou de série
  • 22112201
  • 22112202
  • 28803901
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 04842472190
Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE