proBNP II STAT Calset and proBNP II Calibrator (2018-06-14)

Date de début :

14 juin 2018

Date d’affichage :

29 juin 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67136

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. proBNP II STAT Calset
2. proBNP II Calibrator

Raison

Augmentation des problèmes de récupération et/ou de réétalonnage au contrôle de qualité dus à la dérive du signal, lorsque les lots 221122 et 288039 du calibrateur proBNP II ou les lots 221133 et 288040 du calibrateur proBNP STAT sont utilisés après avoir été stockés à une température entre 2 et 8 degrés Celsius après reconstitution.

Produits touchés