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PRIVA-Escitalopram (2015-02-23)
- Date de début :
- 23 février 2015
- Date d’affichage :
- 9 mars 2015
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-52435
Produits retirés du marché
PRIVA-Escitalopram
Raison
Retrait initié en raison d’un résultat non conforme aux normes internes pour le solvant résiduel alcool isopropylique (IPA). Le produit est conforme aux limites d'acceptation ICH / USP.
Étendue de la distribution
Distributeur
Produits touchés
PRIVA-Escitalopram
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02426358
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Escitalopram (Escitalopram Oxalate) 20 mg
Numéro de lot ou de série
ESD14006
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
International Pharmaceutical Generics
4-77, Auriga Drive
Ottawa
K2E 7Z7
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pharmapar Inc
5950 Côte de Liesse, Bureau 100
Ville Mont Royal
H4T 1E2
Québec
CANADA