PrisMax Control Unit (2020-03-30)
- Date de début :
- 30 mars 2020
- Date d’affichage :
- 8 avril 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72695
Dernière mise à jour: 2020-06-15
Produits touchés
PrisMax Control Unit
Raison
Le fabricant a reçu des questions de cliniciens explorant la possibilité de modifier son utilisation de l’unité de contrôle Prismax afin de réduire au minimum l’exposition aux patients positifs au COVID-19. Par exemple, les cliniciens peuvent utiliser plusieurs lignes d’extension pour prolonger la longueur de l’ensemble de tubes afin de placer une unité de contrôle Prismax à l’extérieur de la salle du patient. Selon le fabricant, plusieurs risques importants pourraient découler de cette pratique. Pour atténuer ces risques, le fabricant recommande de suivre les instructions de configuration dans l’interface utilisateur graphique, ainsi que les avertissements du manuel d’utilisation de Prismaflex. Le défaut de le faire pourrait causer un préjudice grave aux patients.
Produits touchés
PrisMax Control Unit
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
955558
Entreprises
- Fabricant
-
Baxter Healthcare SA
PO BOX 8010
Zurich
8010
SUISSE