PRISMAFLEX Hemodialysis Unit, PRISMAFLEX with Software release 4.00, 5.00, 6.10, 7.10, 8.10 (2018-05-03)
- Date de début :
- 3 mai 2018
- Date d’affichage :
- 1 juin 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66920
Produits touchés
A. PRISMAFLEX HEMODIALYSIS UNIT
B. PRISMAFLEX WITH SOFTWARE RELEASE 4.00
C. PRISMAFLEX WITH SOFTWARE 5.00
D. PRISMAFLEX WITH SOFTWARE 6.10
E. PRISMAFLEX WITH SOFTWARE 7.10
F. PRISMAFLEX WITH SOFTWARE 8.10
Raison
La société Baxter installera un nouveau micrologiciel sur toutes les unités de contrôle PRISMAFLEX afin d’atténuer le risque qu’un petit nombre de ces unités affichent un mode de défaillance de l’électronique du module de la pompe, ce qui pourrait entraîner une alarme de défaillance causée par une « tension hors norme ».
Produits touchés
A. PRISMAFLEX HEMODIALYSIS UNIT
Numéro de lot ou de série
Tous les numéros de série.
Numéro de modèle ou de catalogue
107493-6023014700
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Lundia AB
MAGISTRATSVAGEN 16, P.O. BOX 10101,
Lund
22010
SUÈDE
B. PRISMAFLEX WITH SOFTWARE RELEASE 4.00
Numéro de lot ou de série
Tous les numéros de série.
Numéro de modèle ou de catalogue
113082
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Lundia AB
MAGISTRATSVAGEN 16, P.O. BOX 10101,
Lund
22010
SUÈDE
C. PRISMAFLEX WITH SOFTWARE 5.00
Numéro de lot ou de série
Tous les numéros de série.
Numéro de modèle ou de catalogue
113874
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Lundia AB
MAGISTRATSVAGEN 16, P.O. BOX 10101,
Lund
22010
SUÈDE
D. PRISMAFLEX WITH SOFTWARE 6.10
Numéro de lot ou de série
Tous les numéros de série.
Numéro de modèle ou de catalogue
114489
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Lundia AB
MAGISTRATSVAGEN 16, P.O. BOX 10101,
Lund
22010
SUÈDE
E. PRISMAFLEX WITH SOFTWARE 7.10
Numéro de lot ou de série
Tous les numéros de série.
Numéro de modèle ou de catalogue
114870
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Lundia AB
MAGISTRATSVAGEN 16, P.O. BOX 10101,
Lund
22010
SUÈDE
F. PRISMAFLEX WITH SOFTWARE 8.10
Numéro de lot ou de série
Tous les numéros de série.
Numéro de modèle ou de catalogue
955052
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Lundia AB
MAGISTRATSVAGEN 16, P.O. BOX 10101,
Lund
22010
SUÈDE