Prismaflex Hemodialysis Unit (2021-02-03)
- Date de début :
- 3 février 2021
- Date d’affichage :
- 26 février 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75049
Dernière mise à jour: 2021-02-26
Produits Touchés
A. Prismaflex Hemodialysis Unit
B. Prismaflex Hemodialysis Unit
C. Prismaflex Hemodialysis Unit
D. Prismaflex Hemodialysis Unit
Raison
Baxter Corporation diffuse un avis de correction urgente d’instrument médical à l’intention des utilisateurs de l’unité d’hémodialyse Prismaflex en raison de la variabilité de la performance de la tubulure de la pompe ARPS (système de repositionnement automatique), qui peut entraîner le déclenchement de l’alarme pendant ou après l’autotest du système.
Produits touchés
A. Prismaflex Hemodialysis Unit
Numéro de lot ou de série
Tous les numéros de série.
Numéro de modèle ou de catalogue
107493-6023014700
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Lundia AB
MAGISTRATSVAGEN 16, P.O. BOX 10101,
Lund
22010
SUÃDE
B. Prismaflex Hemodialysis Unit
Numéro de lot ou de série
Tous les numéros de série.
Numéro de modèle ou de catalogue
113082
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Lundia AB
MAGISTRATSVAGEN 16, P.O. BOX 10101,
Lund
22010
SUÃDE
C. Prismaflex Hemodialysis Unit
Numéro de lot ou de série
Tous les numéros de série.
Numéro de modèle ou de catalogue
114489
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Lundia AB
MAGISTRATSVAGEN 16, P.O. BOX 10101,
Lund
22010
SUÃDE
D. Prismaflex Hemodialysis Unit
Numéro de lot ou de série
Tous les numéros de série.
Numéro de modèle ou de catalogue
114870
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Lundia AB
MAGISTRATSVAGEN 16, P.O. BOX 10101,
Lund
22010
SUÃDE