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Prisma, Oxiris et divers systèmes Prismaflex (2014-06-27)
- Date de début :
- 27 juin 2014
- Date d’affichage :
- 22 juillet 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-40623
Produits retirés de marché
- Système Prisma
- Système d'hémodialyse Prismaflex avec filtre
- Circuits extra-corporels Prismaflex TPE 1000
- Circuits extra-corporels Prismaflex TPE 2000
- Systèmes Prismaflex
- Systèmes Prismaflex HF1000/HF 1400
- Système Prismaflex HF20
- Système Oxiris
Raison
Un problème peut survenir lorsqu'il y a du liquide (p. ex., désinfectant ou gouttes de solution d'amorce ou soluté) sur les pièces mâles ou femelles du raccord Luer et qu'un raccord humide est branché en serrant le corps des raccords Luer plutôt qu'en vissant l'écrou de serrage. Dans un tel cas, le liquide se trouvant sur le cône peut agir comme lubrifiant et entraîner un serrage excessif du raccord. Il peut alors être difficile de desserrer le raccord Luer, et le raccord mâle peut se briser sous une forte contrainte mécanique.
Produits touchés
A) Système Prisma
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- PRISMA M100 PRE SET
- PRISMA ST100 PRE SET
- PRISMA ST60 PRE SET
- PRISMA TPE2000 SET
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Industries
7 Avenue Lionel-Terray, B.P. 126
Meyzieu
69883
FRANCE
B) Système d'hémodialyse Prismaflex avec filtre
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- PRISMAFLEX ST100 SET
- PRISMAFLEX ST150 SET
- PRISMAFLEX ST60 SET
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Industries
7 Avenue Lionel-Terray, B.P. 126
Meyzieu
69883
FRANCE
C) Circuits extra-corporels Prismaflex TPE 1000
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
PRISMAFLEX TPE 1000
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Industries
7 Avenue Lionel-Terray, B.P. 126
Meyzieu
69883
FRANCE
D) Circuits extra-corporels Prismaflex TPE 2000
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
PRISMAFLEX TPE 2000
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Industries
7 Avenue Lionel-Terray, B.P. 126
Meyzieu
69883
FRANCE
E) Systèmes Prismaflex
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- PRISMAFLEX M100 SET
- PRISMAFLEX M150 SET
- PRISMAFLEX M60 SET
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Industries
7 Avenue Lionel-Terray, B.P. 126
Meyzieu
69883
FRANCE
F) Systèmes Prismaflex HF1000/HF 1400
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- PRISMAFLEX HF1000
- PRISMAFLEX HF1400
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Industries
7 Avenue Lionel-Terray, B.P. 126
Meyzieu
69883
FRANCE
G) Système Prismaflex HF20
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
PRISMAFLEX HF20 SET
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Industries
7 Avenue Lionel-Terray, B.P. 126
Meyzieu
69883
FRANCE
H) Système Oxiris
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
OXIRIS
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Industries
7 Avenue Lionel-Terray, B.P. 126
Meyzieu
69883
FRANCE