Rappel de produits de santé

Primus Anesthesia Machines, Perseus Anesthesia Machines (2019-05-14)

Date de début :
14 mai 2019
Date d’affichage :
5 juillet 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70363



Dernière mise à jour: 2019-07-05

Produits touchés

  1. Primus Anesthesia Machines
  2. Perseus Anesthesia Machines

Raison

Au cours d'activités globales de surveillance des produits, des cas d’interruption temporaire de la surveillance du gaz ont été portés à l’attention de Draeger. Leur analyse a montré que cette désactivation est causée par une surveillance trop stricte des pompes d'échantillonnage utilisées dans les modules de surveillance des gaz. Au cours de leur durée de vie, les caractéristiques des pompes d'échantillonnage changent. Par conséquent, la probabilité d’une désactivation involontaire de la surveillance des gaz cadre avec la durée de fonctionnement globale des pompes de prélèvement.

Produits touchés

A. Primus Anesthesia Machines

Numéro de lot ou de série

ASLK-0157

Numéro de modèle ou de catalogue

86 03 800

Entreprises
Fabricant

Draegerwerk AG & Co. KGaA

Moislinger Allee 53-55

Lübeck

23542

ALLEMAGNE


B. Perseus Anesthesia Machines

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

MK06000

Entreprises
Fabricant

Draegerwerk AG & Co. KGaA

Moislinger Allee 53-55

Lübeck

23542

ALLEMAGNE