Rappel de produits de santé

Primary PLUM Set, SAPPHIRE Primary Set and SAPPHIRE Epidural Set (2019-07-19)

Date de début :
19 juillet 2019
Date d’affichage :
2 août 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70613

Dernière mise à jour: 2019-08-02

Produits touchés

A. Primary PLUM Set, Yellow Striped Tubing, Distal Microbore Tubing, Filter, Secure Lock
B. SAPPHIRE Pimary Set
C. SAPPHIRE Epidural Set

Raison

Des cas de fuite de liquide hors des purgeurs d'air sur les filtres en ligne des pompes à perfusion micrométrique Plum et Sapphire ont été signalés à ICU medical.

Produits touchés

A. Primary PLUM Set, Yellow Striped Tubing, Distal Microbore Tubing, Filter, Secure Lock

Numéro de lot ou de série

925155H

Numéro de modèle ou de catalogue

149530489

Entreprises
Fabricant
ICU Medical Inc.
600 NORTH FIELD DRIVE
LAKE FOREST
60045
Illinois
ÉTATS-UNIS

B. SAPPHIRE Pimary Set

Numéro de lot ou de série

3843263
3849197
855645H
855935H
865495H
885415H
896135H
896195H
896625H
936605H

Numéro de modèle ou de catalogue

163350455
163620455
163830455

Entreprises
Fabricant
ICU Medical Inc.
600 NORTH FIELD DRIVE
LAKE FOREST
60045
Illinois
ÉTATS-UNIS

C. SAPPHIRE Epidural Set

Numéro de lot ou de série

896225H
916845H
925825H
948155H

Numéro de modèle ou de catalogue

163730455

Entreprises
Fabricant
ICU Medical Inc.
600 NORTH FIELD DRIVE
LAKE FOREST
60045
Illinois
ÉTATS-UNIS