Rappel de produits de santé

Presource® Procedure Packs (2021-02-26)

Date de début :
26 février 2021
Date d’affichage :
18 mars 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75141

Dernière mise à jour: 2021-03-18

Produits Touchés

A. CARDIAC CATHETERIZATION PACK
B. BARIATRIC PACKS
C. LAPAROSCOPY PACKS
D. CATHETERIZATION PACKS
E. UROLOGY PACKS
F. ANGIOGRAPHY PACK
G. LAPARATOMY/LAPAROSCOPY PACKS
H. GENERAL CARDIOVASCULAR PACK
I. BRACHYTHERAPY PACK
J. OPEN HEART PACK
K. HYSTERECTOMY PACKS
L. BOWEL RESECTION-LITHOTOMY PACKS
M. ABDOMINAL LITHOTOMY PACKS
N. MINOR LITHOTOMY PACKS
O. BOWEL RESECTION LITHOTOMY PACKS
P. CORONARY PACKS
Q. PERCUTANEOUS ANGIOPLASTY PACKS
R. GENERAL GYNECOLOGY LAPAROSCOPY PACKS
S. GYNECOLOGY PERINEAL (PERI GYN) LITHOTOMY PACKS
T. TRANSURETHRAL RESECTION OF PROSTATE (TURP) PACK
U. AORTIC ENDOVASCULAR PACKS
V. CARDIAC ELECTROPHYSIOLOGY (EP) PACKS
W. PACEMAKER PACKS (ENSEMBLE PACEMAKER)
X. HAEMODYNAMIC PACKS (ENSEMBLE HEMODYNAMIQUE)
Y. PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) LINE INSERTION PACKS
Z. TENSION-FREE VAGINAL TAPE (TVT) PACKS
AA. OBSTETRICS AND GYNAECOLOGY (OB/GYN) PACKS
AB. ENDOMETRECTOMY PACKS
AC. DILATION AND CURETTAGE (D AND C) PACKS
AD. GENERAL GYNAECOLOGY (GYNE) PACKS
AE. TRANSOBTURATOR (TOT) PACKS
AF. LOCAL CYSTOSCOPY (CYSTO) PACKS
AG. HARMONIZED MAJOR MINIMALLY INVASIVE SURGERY (MIS) LITHOTOMY PACKS
AH. LAPAROSCOPIC SIGMOIDECTOMY (SIGMOIDECTOMIE SCOPIE) PACKS
AI. ANAL SURGERY PACKS (ENSEMBLE CHIRURGIE ANALE)
AJ. LAPAROSCOPIC ANTERIOR RESECTION (RESECTION ANTERIEURE SCOPIE) PACKS
AK. ROBOTIC SURGERY (CHIRURGIE ROBOTIQUE) PACKS
AL. PERI GYNECO 3 PACK

Raison

Cardinal Health a déterminé qu'un écart de fabrication dans une pellicule plastique servant à fabriquer ces produits est à l'origine de l'adhérence des champs opératoires et des jambières, ce qui peut empêcher les produits de se déplier et d'être appliqués correctement. Pour plus de détails, veuillez consulter le numéro de référence du rappel de Cardinal Health 2021FCA14. Au terme d'un examen des répercussions possibles de ce rappel sur les ensembles d'intervention Presource, Cardinal Health lance un avis de correction urgente d'instrument médical sur certains lots d'ensembles Presource produits contenant le ou les composants Cardinal Health visés et le ou les numéros de lot.

Produits touchés

A. CARDIAC CATHETERIZATION PACK

Numéro de lot ou de série

518041
520163
535052

Numéro de modèle ou de catalogue

SAN30CASBA

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

B. BARIATRIC PACKS

Numéro de lot ou de série

540322

Numéro de modèle ou de catalogue

SBA30BASCH

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

C. LAPAROSCOPY PACKS

Numéro de lot ou de série

544542
562940

Numéro de modèle ou de catalogue

SBA30ILJTA
SBA30LCIWA

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

D. CATHETERIZATION PACKS

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

SAN30CARVJ
SAN30CLCR6
SAN30CLCRE
SAN30CLMHL
SAN30HCKGG
SAN30HCRJW
SAN30LHWOK
SCV30CCSBL

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

E. UROLOGY PACKS

Numéro de lot ou de série

496839

Numéro de modèle ou de catalogue

SBA30URHMD

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

F. ANGIOGRAPHY PACK

Numéro de lot ou de série

520463
556943
556976
560687
560709

Numéro de modèle ou de catalogue

SAN30AGCWC
SAN30AGQEA
SAN30ANUAP
SAN30ATSBA

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

G. LAPARATOMY/LAPAROSCOPY PACKS

Numéro de lot ou de série

537538
556417

Numéro de modèle ou de catalogue

SMA30OLCVL

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

H. GENERAL CARDIOVASCULAR PACK

Numéro de lot ou de série

495892
563911

Numéro de modèle ou de catalogue

SCV30CAGHI
SCV30CAGHJ

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

I. BRACHYTHERAPY PACK

Numéro de lot ou de série

560773

Numéro de modèle ou de catalogue

SAN30BRCVE

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

J. OPEN HEART PACK

Numéro de lot ou de série

519947
532293
565531

Numéro de modèle ou de catalogue

SAN30PDQEL
SCV30LHPBK

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

K. HYSTERECTOMY PACKS

Numéro de lot ou de série

533572
538991
542747
553713

Numéro de modèle ou de catalogue

SMA30HLSLA
SMA30HYGBH
SMA30VHRND

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

L. BOWEL RESECTION-LITHOTOMY PACKS

Numéro de lot ou de série

523994
560739

Numéro de modèle ou de catalogue

SBA30BLLBC
SLC30LIQED

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

M. ABDOMINAL LITHOTOMY PACKS

Numéro de lot ou de série

525082

Numéro de modèle ou de catalogue

SBA30LICPB

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

N. MINOR LITHOTOMY PACKS

Numéro de lot ou de série

503487
560173

Numéro de modèle ou de catalogue

SBA30LTLBN

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

O. BOWEL RESECTION LITHOTOMY PACKS

Numéro de lot ou de série

520474
529646

Numéro de modèle ou de catalogue

SBA30CRCHH
SUT30BRPBE

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

P. CORONARY PACKS

Numéro de lot ou de série

515233
556625

Numéro de modèle ou de catalogue

SAN30ECVOF

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

Q. PERCUTANEOUS ANGIOPLASTY PACKS

Numéro de lot ou de série

520475
522166
529623
529877
530471
535658
541457

Numéro de modèle ou de catalogue

SAN30AGKGA
SAN30ITQEA
SAN30PTOHA
SCV30PTOHZ

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

R. GENERAL GYNECOLOGY LAPAROSCOPY PACKS

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

S. GYNECOLOGY PERINEAL (PERI GYN) LITHOTOMY PACKS

Numéro de lot ou de série

520478
533633
538358
542037
559125

Numéro de modèle ou de catalogue

SMA30EGOHC
SMA30PGQEC
SMA30PNABF
SMA30VGWOD

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

T. TRANSURETHRAL RESECTION OF PROSTATE (TURP) PACK

Numéro de lot ou de série

498411
503030
533534

Numéro de modèle ou de catalogue

SOT30RPSC4
SOT30RPSCE
SOT30TURRG

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

U. AORTIC ENDOVASCULAR PACKS

Numéro de lot ou de série

531965

Numéro de modèle ou de catalogue

SCV30DDKG3

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

V. CARDIAC ELECTROPHYSIOLOGY (EP) PACKS

Numéro de lot ou de série

497409
523467
524110
529564
534796
556998

Numéro de modèle ou de catalogue

SCV30EPBGB
SCV30EPMGG
SCV30EPOHG
SCV30EPSHB

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

W. PACEMAKER PACKS (ENSEMBLE PACEMAKER)

Numéro de lot ou de série

533909

Numéro de modèle ou de catalogue

SAN30PMUO1

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

X. HAEMODYNAMIC PACKS (ENSEMBLE HEMODYNAMIQUE)

Numéro de lot ou de série

523500
527755

Numéro de modèle ou de catalogue

SAN30CAS10
SAN30HDGM3

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

Y. PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) LINE INSERTION PACKS

Numéro de lot ou de série

532310
534982

Numéro de modèle ou de catalogue

SAN30PPEJI

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

Z. TENSION-FREE VAGINAL TAPE (TVT) PACKS

Numéro de lot ou de série

514450

Numéro de modèle ou de catalogue

SMA30TVVI4

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

AA. OBSTETRICS AND GYNAECOLOGY (OB/GYN) PACKS

Numéro de lot ou de série

521005
525903

Numéro de modèle ou de catalogue

SMA30MASBE
SMA30MISBD

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

AB. ENDOMETRECTOMY PACKS

Numéro de lot ou de série

522113

Numéro de modèle ou de catalogue

SMA30ENVIA

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

AC. DILATION AND CURETTAGE (D AND C) PACKS

Numéro de lot ou de série

531961
533559
535296

Numéro de modèle ou de catalogue

SMA30DCABF
SMA30DCAHG
SMA30DCJGE

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

AD. GENERAL GYNAECOLOGY (GYNE) PACKS

Numéro de lot ou de série

497412
527632
528212
539831
540378
559470

Numéro de modèle ou de catalogue

PB30MJGTD
SMA30GHALC
SMA30MNNTE
SMA30MVCWB
SMA30VLCVH
SMA30VLWOA

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

AE. TRANSOBTURATOR (TOT) PACKS

Numéro de lot ou de série

531945

Numéro de modèle ou de catalogue

SOT30TVCSB

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

AF. LOCAL CYSTOSCOPY (CYSTO) PACKS

Numéro de lot ou de série

501016
520994
527745
556937

Numéro de modèle ou de catalogue

SBA30CYCWC
SOT30CYCWB

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

AG. HARMONIZED MAJOR MINIMALLY INVASIVE SURGERY (MIS) LITHOTOMY PACKS

Numéro de lot ou de série

521730
527341
528433
532292
535620
539886
562236

Numéro de modèle ou de catalogue

SBA30LIBCC
SBA30LIVHJ
SBA30LLCHB
SBA30VLEGG
SMA30LIVHH

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

AH. LAPAROSCOPIC SIGMOIDECTOMY (SIGMOIDECTOMIE SCOPIE) PACKS

Numéro de lot ou de série

556973

Numéro de modèle ou de catalogue

SBA30LLPBO

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

AI. ANAL SURGERY PACKS (ENSEMBLE CHIRURGIE ANALE)

Numéro de lot ou de série

529575
541107

Numéro de modèle ou de catalogue

SBA30RAOTB

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

AJ. LAPAROSCOPIC ANTERIOR RESECTION (RESECTION ANTERIEURE SCOPIE) PACKS

Numéro de lot ou de série

519678
519744
524142
529604
531941
565535

Numéro de modèle ou de catalogue

SBA30ABDLF
SBA30RBLSG
SBA30RBRRC
SBA30REGMH

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

AK. ROBOTIC SURGERY (CHIRURGIE ROBOTIQUE) PACKS

Numéro de lot ou de série

534978
551200

Numéro de modèle ou de catalogue

PG30MCGTE
SBA30RBJGQ

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS

AL. PERI GYNECO 3 PACK

Numéro de lot ou de série

522970

Numéro de modèle ou de catalogue

SMA30PGCFC

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS