PRECISE PRO RX NITINOL STENT SYSTEM (2021-02-16)
- Date de début :
- 16 février 2021
- Date d’affichage :
- 4 mars 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75067
Dernière mise à jour:
2021-03-04
Produits Touchés
- PRECISE PRO RX NITINOL STENT SYSTEM - 30MM
- PRECISE PRO RX NITINOL STENT SYSTEM - 40MM
Raison
Ce rappel volontaire fait suite aux plaintes récemment reçues par Cordis concernant la séparation de l'embout distal de la gaine d'introduction, qui pourrait être due à l'adhérence insuffisante des raccordements. Cordis a établi que le problème était lié à des lots précis du produit fabriqués entre octobre 2019 et août 2020.
Produits touchés
A. PRECISE PRO RX NITINOL STENT SYSTEM - 30MM
Numéro de lot ou de série
- 17919722
- 17922173
- 17923714
- 17926319
- 17926323
- 17927596
- 17928284
- 17932847
Numéro de modèle ou de catalogue
- PC0630XCE
- PC0730XCE
- PC0930XCE
Entreprises
- Fabricant
-
Cordis Corporation
14201 NW 60TH AVE.
MIAMI LAKES
33014
Floride
ÉTATS-UNIS
B. PRECISE PRO RX NITINOL STENT SYSTEM -40MM
Numéro de lot ou de série
- Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- PC0540XCE
- PC0640XCE
- PC0740XCE
- PC0840XCE
- PC0940XCE
Entreprises
- Fabricant
-
Cordis Corporation
14201 NW 60TH AVE.
MIAMI LAKES
33014
Floride
ÉTATS-UNIS