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PreciPath U Plus Control
- Date de début :
- 3 novembre 2016
- Date d’affichage :
- 18 novembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-61146
Raison
La stabilité du taux de créatinine revendiquée pour le contrôle Precipath U Plus (no de catalogue 12149443160) du lot 186345XX ne répondait pas aux normes du fabricant.
Produits touchés
PreciPath U Plus Control
Numéro de lot ou de série
- 18634502
- 18634503
- 18634504
- 18634505
Numéro de modèle ou de catalogue
- 12149443160
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE