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Rappel de produits de santé

PreciPath U Plus Control

Date de début :
3 novembre 2016
Date d’affichage :
18 novembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61146

Raison

La stabilité du taux de créatinine revendiquée pour le contrôle Precipath U Plus (no de catalogue 12149443160) du lot 186345XX ne répondait pas aux normes du fabricant.

Produits touchés

PreciPath U Plus Control

Numéro de lot ou de série

  • 18634502
  • 18634503
  • 18634504
  • 18634505

Numéro de modèle ou de catalogue

  • 12149443160

Entreprises

Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE