PPE Level D kit (2020-07-23)

Date de début :

23 juillet 2020

Date d’affichage :

28 août 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-73795

Dernière mise à jour:
2020-08-28

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

PPE Level D kit

Raison

L’acheteur, la PHSA (Provincial Health Services Authority) a inspecté les articles d’EPI en mars 2020 et à la lumière des résultats d’évaluation, la trousse d’EPI a été acceptée en vue de l’utilisation. Nous avons donc reçu le bon de commande et exécuté la commande pour la PHSA en avril. Cependant, nous avons constaté que les gants nécessitaient une homologation d’instrument distincte de la licence d’établissement d’instruments médicaux. Les gants faisant partie de la trousse, la trousse elle-même est considérée comme un instrument médical de classe II et requiert une homologation.

Produits touchés