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PowerLED 700 et H. LED 700 (2014-03-14)
- Date de début :
- 14 mars 2014
- Date d’affichage :
- 6 mai 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-39339
Produits retirés de marché
- PowerLED 700
- H. LED 700
Raison
Sur le dispositif PowerLED 700, le module de lumière ambiante est constitué d'un ensemble de trois diodes électroluminescentes (DEL) qui permettent de voir facilement les champs opératoires et autour de ceux-ci. Sur certains modèles, ce module est fixé à la coupole par un ensemble de quatre barrettes de fixation qui composent le logement en plastique du module de lumière ambiante. La fixation du module présente un risque possible de défaillance. Une ou plusieurs barrettes de fixation peuvent se briser et entraîner le détachement du module de lumière ambiante, qui ne serait alors retenu que par ses fils. La fréquence observée est inférieure à 1 % et on le constate surtout lors des premières utilisations du dispositif.
Produits touchés
A. PowerLED 700
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
- 700
Entreprises
- Fabricant
-
Maquet S.A.
Avenue de la Pomme De Pin, Parc De Limere
Ardon, Orleans,
45074
FRANCE
B. H. LED 700
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
- 700
Entreprises
- Fabricant
-
Maquet S.A.
Avenue de la Pomme De Pin, Parc De Limere
Ardon, Orleans,
45074
FRANCE