Possibles risques graves pour la santé associés au produit sur ordonnance non autorisé « Kobayashi Eyebon Eyewash » saisi dans le commerce Catwalk Boutique de Burnaby

Date de début :

25 août 2017

Type de communication :

Avis

Sous-catégorie :

Médicaments

Source :

Santé Canada

Problème :

Sécurité des produits

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-64326

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  Problème
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  Produits touchés
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  Ce que vous devrez faire
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  Personnes touchées
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  Contexte
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  Renseignements aux médias
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  Renseignements au public
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  Ce que fait Santé Canada

Problème

Santé Canada informe les consommateurs que le produit sur ordonnance non autorisé « Kobayashi Eyebon Eyewash » pourrait présenter de graves risques pour la santé. Selon son étiquette, le produit est vendu comme des gouttes ophtalmiques pour porteurs de lentilles cornéennes ainsi que pour la prévention des maladies oculaires et contient de l’acide aminocaproïque, ingrédient pharmaceutique sur ordonnance. Le produit, vendu en trois formules (« Cool », « Mild » ou « Regular »), a été saisi dans le commerce de détail Catwalk Boutique (1313-4500, avenue Kingsway) de Burnaby (Colombie-Britannique). Le produit était aussi vendu en ligne (www.ac-beauty.com/shop/) et au commerce de détail Catwalk Boutique (2005-4000, route no 3) de Richmond (Colombie-Britannique).

Le texte de l’étiquette et de l’emballage du produit de santé non autorisé est en japonais. Par conséquent, ce ne sont pas tous les consommateurs qui peuvent comprendre les renseignements concernant les ingrédients, l’utilisation, la posologie et les effets secondaires. Les produits qui contiennent des ingrédients pharmaceutiques sur ordonnance doivent être pris uniquement sous la supervision d’un professionnel de la santé, car ils servent au traitement de maladies précises et peuvent causer des effets secondaires graves.

Produits touchés

Gouttes ophtalmiques « Kobayashi Eyebon Eyewash (Cool) », « Kobayashi Eyebon Eyewash (Mild) » et « Kobayashi Eyebon Eyewash (Regular) »

Ce que vous devrez faire

• Cessez d’utiliser ce produit. Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé le produit et que vous avez des préoccupations relatives à votre santé.

• Lisez l’étiquette des produits de santé pour vérifier si Santé Canada en a autorisé la vente. Les produits homologués ont un code d’identification numérique de huit chiffres, soit un numéro d’identification du médicament (DIN), un numéro de médicament homéopathique (DIN‑HM) ou un numéro de produit naturel (NPN). Vous pouvez aussi vérifier si la vente des produits a été autorisée en effectuant une recherche dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques et dans la Base de données des produits de santé naturels homologués.
• Signalez tout événement indésirable associé à un produit de santé à Santé Canada en téléphonant sans frais au 1‑866‑234‑2345 ou en faisant une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.
• Transmettez vos plaintes relatives aux produits de santé à Santé Canada en téléphonant sans frais au 1-800-267-9675 ou en remplissant un formulaire de plainte en ligne.

Personnes touchées

• Les consommateurs qui ont acheté ou utilisé n’importe laquelle des trois formules (« Cool », « Mild » ou « Regular ») de gouttes ophtalmiques « Kobayashi Eyebon Eyewash ».

Contexte

L’acide aminocaproïque est un ingrédient de médicament sur ordonnance utilisé pour diminuer les saignements dans diverses situations cliniques. L’exposition à l’acide aminocaproïque dans les yeux peut avoir une incidence sur l’œil lui-même et il peut être absorbé par les conduits lacrymogènes dans le sang. Les effets secondaires peuvent inclure un épiphora, des changements de vision, des maux de tête, des étourdissements, des nausées, une faiblesse musculaire et des éruptions cutanées.

Santé Canada n’a pas homologué le produit visé, ce qui signifie qu’il n’en a pas évalué l’innocuité, l’efficacité et la qualité. Ce produit pourrait donc contenir des ingrédients, des additifs, ou des ingrédients contaminés qui ne figurent pas sur l’étiquette. De plus, il pourrait ne pas contenir les ingrédients actifs des produits auxquels les Canadiens s’attendent pour contribuer au maintien et à l’amélioration de leur santé, ou il pourrait contenir d’autres ingrédients qui peuvent interagir avec d’autres médicaments ou aliments. C’est pourquoi il pourrait entraîner de graves effets sur la santé.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

(613) 957-2991
1-866 225-0709

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada a saisi le produit non autorisé du commerce de vente au détail de Burnaby. L’entreprise a confirmé qu’elle a cessé de le vendre en ligne et à l’emplacement de vente au détail de Richmond. Si d’autres détaillants ou distributeurs sont découverts, Santé Canada prendra les mesures qui s’imposent et informera la population canadienne au besoin.

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