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Porte-prothèse des clous élastiques en titane (2015-02-25)
- Date de début :
- 25 février 2015
- Date d’affichage :
- 27 mars 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-52697
Produits retirés de marché
A. Porte-prothèse des clous élastiques en titane
Raison
Synthes (Canada) ltée a été avisée par son fournisseur, Synthes (USA), qu'il avait été décidé de procéder à un rappel volontaire. Il a été signalé que le porte-prothèse des clous élastiques en titane (CET) peut subir des défaillances mécaniques comme le bris de l'axe principal du porte-prothèse des CET, un mauvais fonctionnement du mandrin du porte-prothèse des CET (le mandrin se coince ou se bloque), le bris de la barre transversale du porte-prothèse des CET suite au martelage, et une défaillance de l'extrémité arrière du porte-prothèse qui peut prendre du jeu et tomber.
Produits touchés
A. Porte-prothèse des clous élastiques en titane
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
359.219
Entreprises
- Fabricant
-
Synthes (Canada) Ltd.
2566 Meadowpine Blvd.
Mississauga
Ontario
CANADA