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Porte-implant Synfix-LR (2013-11-06)
- Date de début :
- 6 novembre 2013
- Date d’affichage :
- 4 décembre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-36989
Produits retirés du marché
A. Porte-implant Synfix-LR
Raison
Des plaintes ont été déposées concernant la rupture du porte-implant Synfix-LR à la jonction entre l'implant et le porte-implant. Si un fragment de dispositif non retiré demeure imbriqué dans la plaque, il sera impossible de fixer adéquatement le dispositif de pointage Synfix à l'implant (la plaque). Pour assurer une insertion précise des quatre vis Synfix dans l'implant Synfix (plaque) et les corps vertébraux, le dispositif de pointage doit être correctement fixé à la plaque. En cas de rupture du porte-embout, il est possible qu'un fragment non retiré du dispositif demeure dans l'implant Synfix-LR.
Produits touchés
A. Porte-implant Synfix-LR
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 03.802.039
Entreprises
- Fabricant
-
Synthes (Canada) Lté.
2566, boul. Meadowpine
Mississauga
L5N 6P9
Ontario
CANADA