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Rappel de produits de santé

PORTAIL INTELLISPACE (2016-03-09)

Date de début :
9 mars 2016
Date d’affichage :
29 mars 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-57684

Produits touchés

A. PORTAIL INTELLISPACE

Raison

L’application AutoSPECT Pro a été conçue uniquement pour reconstruire les données SPECT cardiaques obtenues avec des détecteurs positionnés à 90° ou 180° l’un par rapport à l’autre. Cependant, certaines caméras gamma, p. ex. les caméras Axis et Irix de Marconi, permettent l’acquisition d’images à d’autres angles de détecteur relatifs. Philips a appris que les données acquises à ces autres angles ne seront pas correctement reconstruites par AutoSPECT Pro, et les résultats seront probablement erronés.

Produits touchés

A. PORTAIL INTELLISPACE

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

881001

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684
PAYS-BAS