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PORTAIL INTELLISPACE (2016-03-09)
- Date de début :
- 9 mars 2016
- Date d’affichage :
- 29 mars 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-57684
Produits touchés
A. PORTAIL INTELLISPACE
Raison
L’application AutoSPECT Pro a été conçue uniquement pour reconstruire les données SPECT cardiaques obtenues avec des détecteurs positionnés à 90° ou 180° l’un par rapport à l’autre. Cependant, certaines caméras gamma, p. ex. les caméras Axis et Irix de Marconi, permettent l’acquisition d’images à d’autres angles de détecteur relatifs. Philips a appris que les données acquises à ces autres angles ne seront pas correctement reconstruites par AutoSPECT Pro, et les résultats seront probablement erronés.
Produits touchés
A. PORTAIL INTELLISPACE
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
881001
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684
PAYS-BAS