Rappel de produits de santé

Pompes à perfusion Plum A+3

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Pompes à perfusion Plum A+3
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Pompes à perfusion Plum A+3

Tous les lots.

20678-XX-YY
12618-XX-YY

Problème

Avis de rappel élargi aux pompes à perfusion Plum A+3. Lorsqu’un système de perfusion Plum 360 ou Plum A+ fonctionne sur batterie, une alarme de batterie faible et de batterie épuisée doit normalement se déclencher lorsqu’il reste respectivement trente minutes et trois minutes d’autonomie estimée de la batterie. En outre, lorsque la pompe détecte une perte de capacité de la batterie, elle affiche un message indiquant qu’il faut remplacer la batterie. Sur une pompe Plum 360, l'écran affichera un message indiquant de brancher la pompe sur une prise secteur, de faire un entretien de la batterie ou de remplacer la pompe (« keep plugged into ac! service battery / replace pump »), et la pompe Plum A+ affichera un message d’avertissement indiquant de remplacer la batterie (« warning : replace battery »). 

En raison d'un défaut de fabrication de la part du fournisseur de la batterie, les batteries concernées peuvent subir une perte de capacité plus tôt que prévu au cours de leur cycle de vie, et l’autonomie globale de la batterie peut diminuer plus tôt que prévu au cours de son cycle de vie.

Si la batterie concernée n'est pas remplacée lorsque la pompe affiche le message de remplacement de la batterie, il se peut que son autonomie soit inférieure à trente minutes après le retentissement de batterie faible. L’alarme de batterie épuisée se déclenche donc plus tôt que prévu. À ce stade, la pompe arrête l'administration, fait retentir l’alarme de batterie épuisée pendant trois minutes, puis s'éteint. 

Remarque : ce rappel peut également viser les batteries de rechange CSB fabriquées avant le 1er janvier 2023. Si les deux premiers caractères de l'étiquette correspondent à 22 ou moins, la batterie pourrait être touchée.

Date de début du rappel: le 5  mai, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Icu Medical, Inc.

600 North Field Drive, Lake Forest, Illinois, United States, 60045

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75549

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