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Rappel de produits de santé

Pompes à perfusion épidurale et à perfusion multi-traitements Sapphire (2015-09-23)

Date de début :
23 septembre 2015
Date d’affichage :
14 octobre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-55354

Produits touchés

Pompes à perfusion épidurale et à perfusion multi-traitements Sapphire

Raison

Q Core Medical a découvert un problème de logiciel avec les pompes à perfusion épidurale et à perfusion multi-traitements Q Core Sapphire, et ce, avec chaque version du logiciel R11V53, séries 12333, 12334 et 12998. Ce problème peut entraîner un risque de délivrance excessive dans certaines situations. Aucune lésion ni aucun décès de patient ne sont survenus en raison de ce problème. Cependant, Q core a déteminé que la possibilité de délivrance excessive entraînait un risque important pour la sécurité des patients.

Produits touchés

Pompes à perfusion épidurale et à perfusion multi-traitements Sapphire

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 15031-000-0001
  • 15031-000-0013
  • 15032-000-0001
  • 15032-000-0011
Entreprises
Fabricant

Q Core Medical Ltd.

29 Yad Haruzim St., P.O.Box 8639

Netanya

4250529

ISRAËL


Date de modification :