Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

Pompes à perfusion ambulatoires CADD-Solis (2015-06-01)

Date de début :
1 juin 2015
Date d’affichage :
12 juin 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53765

Produits retirés de marché

A. Pompe à perfusion ambulatoire CADD-Solis VIP

B. Pompes à perfusion ambulatoires CADD-Solis

Raison

Smiths Medical signale le problème intermittent de fixation du dispositif de verrouillage de certaines pompes CADD-Solis. La fixation du dispositif de verrouillage de la cassette/du clavier peut se produire après que l'utilisateur a inséré la cassette réservoir de médicament ou l'ensemble d'administration de la pompe CADD-Solis. Lorsque la fixation se produit, il est impossible de tourner complètement la clé dans la serrure de verrouillage de la cassette/du clavier à la position verrouillée (enclenchée). Pour commencer une perfusion avec les modèles de pompes 2111 et 2112, ainsi qu'avec le modèle 2120, en mode PCA, le dispositif de verrouillage doit être entièrement enclenché. Ce problème touche seulement certains numéros de série (1061043 à 1067598).

Produits touchés

A. Pompe à perfusion ambulatoire CADD-Solis VIP

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

21-2120-0102-02                       

21-2120-0102-51

Entreprises
Fabricant

Smiths Medical ASD, Inc.

1265 Grey Fox Road

St. Paul

55112

Minnesota

ÉTATS-UNIS



B. Pompes à perfusion ambulatoires CADD-Solis

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

21-2111-0200-02                       

21-2111-0300-02                       

21-2111-0300-50                            

21-2112-0300-50

Entreprises
Fabricant

Smiths Medical ASD, Inc.

1265 Grey Fox Road

St. Paul

55112

Minnesota

ÉTATS-UNIS