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Rappel de produits de santé

Pompes de perfusion ambulatoires (2015-12-24)

Date de début :
24 décembre 2015
Date d’affichage :
25 janvier 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56784

Produits touchés

  1. Pompe de perfusion volumétrique ambulatoire Curlin CMS 6000
  2. Pompe de perfusion volumétrique ambulatoire Curlin CMS 4000
  3. PAINSMART IOD (POMPE DE PERFUSION AMBULATOIRE)

Raison

Les pompes maîtres qui servent à calibrer les pompes fabriquées et entretenues ont un décalage d’étalonnage allant jusqu’à 6,8 % (+3 %). Lorsqu’une pompe maître touchée est utilisée pour calibrer les pompes en production et entretenue, cet écart d’étalonnage peut se traduire par une administration excessive de fluide supérieure à l’allégation sur l’étiquette de + 5 %.

Produits touchés

A. Pompe de perfusion volumétrique ambulatoire Curlin CMS 6000

Numéro de lot ou de série

N/A

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 3601100
  • 3601400
  • 360-2026
Entreprises
Fabricant
Zevex Inc. Also Trading as Moog Medical Devices Group
4314 Zevex Park Lane
Salt Lake City
Utah
ÉTATS-UNIS

B. Pompe de perfusion volumétrique ambulatoire Curlin CMS 4000

Numéro de lot ou de série

N/A

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 3501000
  • 350-1100
  • 350-1200
  • CURLIN CUSTOM 4000
Entreprises
Fabricant
Zevex Inc. Also Trading as Moog Medical Devices Group
4314 Zevex Park Lane
Salt Lake City
Utah
ÉTATS-UNIS

C. PAINSMART IOD (POMPE DE PERFUSION AMBULATOIRE)

Numéro de lot ou de série

N/A

Entreprises
Fabricant
Zevex Inc. Also Trading as Moog Medical Devices Group
4314 Zevex Park Lane
Salt Lake City
Utah
ÉTATS-UNIS

Date de modification :