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Pompes Gemstar (2014-02-04)
- Date de début :
- 4 février 2014
- Date d’affichage :
- 25 mars 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38551
Produits retirés du marché
Pompes Gemstar
Raison
Dans les pompes à perfusion Gemstar (phase 3) à numéro de liste 13000 et 13150, la connexion entre le sous-ensemble d'avertisseur et la pompe pourrait présenter une défaillance. La pompe à perfusion Gemstar identifiera cette défaillance durant son essai automatique au cours de son alimentation, ce qui déclenchera une erreur (X100) de l'avertisseur. Cette erreur (X100) est une alarme d'entretien qui rend la pompe inutilisable. La pompe devra alors subir un entretien avant de pouvoir être utilisée à nouveau.
Produits touchés
Pompes Gemstar
Numéro de lot ou de série
13000-XX-YY
13150-XX-YY
Numéro de modèle ou de catalogue
Tous les numéros de serie
Entreprises
- Fabricant
-
Hospira Inc.
275 North Field Drive
Lake Forest
60045
Illinois
ÉTATS-UNIS