Pompe à rouleaux avec mât S5 de 85 (2014-07-09)

Date de début :

9 juillet 2014

Date d’affichage :

22 juillet 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-40585

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés de marché

Pompe à rouleaux avec mât S5 de 85 mm 

Raison

Sorin a reçu un nombre grandissant de rapports de message d'alarme « Fault in Motor Controller (433) » (Défaillance de la commande du moteur) sur certaines pompes à rouleaux avec mât de 85 (code de produit 10-88-60) fabriquées entre le 6 octobre 2011 et le 20 août 2013. L'erreur survient après un arrêt volontaire de la pompe. La pompe s'arrête, une alarme sonore se fait entendre et une alarme visuelle s'affiche sur le panneau du système. L'alarme peut être désactivée en appuyant sur le bouton de réenclenchement, et la pompe peut être redémarrée en tournant le bouton de réglage. Toutes les plaintes sont liées à des cartes de circuits imprimés de commande de moteur HME précises (code de produit 90-305-700).

Produits touchés