Pompe à perfusion volumétrique Colleague (2013-09-16)

Date de début :

16 septembre 2013

Date d’affichage :

28 octobre 2013

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Aides fonctionnelles et matériels

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-36449

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés du marché

A. Pompe à perfusion volumétrique Colleague

B. Pompe à perfusion volumétrique Colleague 3

C. Pompe couleur Colleague Guardian Enhance CXE

D. Pompe couleur Colleague Guardian Enhanced 3 CXE Color

E. Pompe volumétrique French Colleague CXE

F. Pompe volumétrique French Colleague 3 CXE

Raison

Baxter mettra en place une stratégie de correction selon laquelle tous les clients Colleague actuels possédant une pompe Colleague recevront une pompe Colleague P1.7A nouvellement fabriquée, version logicielle 8.01.90 (EN) ou 8.11.90 (FR), en échange de chaque pompe existante associée à une version antérieure du logiciel. Cette mesure corrective est mise en place pour corriger les problèmes de pompe communiqués antérieurement le 29 janvier 2009 (rappel no 45280, référence Baxter 2008FCA18) et pour fournir d'autres mises à niveau des logiciels et des pièces mécaniques.

Produits touchés