Pompe à perfusion Sapphire
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Pompe péridurale Sapphire |
Logiciel, version 16.10.1 |
15032-000-0001 |
Pompe à perfusion multithérapie Sapphire™ |
Logiciel, version 16.10.2 |
15031-000-0032 |
Problème
En raison d'un problème de logiciel, les pompes à perfusion Sapphire fonctionnant avec la version 16.10.1 ou 16.10.2 du logiciel peuvent parfois ne pas détecter les bulles d'air. Les bulles d'air peuvent provoquer des embolies gazeuses. Aucune plainte ni lésion chez un patient n'a été signalée en lien avec ce problème.
Date de début du rappel: Le 22 septembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Eitan Medical Ltd.
29 Yad Haruzim St., Netanya, Israel, 4250529
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