Pompe à perfusion Sapphire
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Pompe à perfusion Sapphire
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Pompe péridurale Sapphire |
Logiciel, version 16.10.1 |
15032-000-0001 |
Pompe à perfusion multithérapie Sapphire™ |
Logiciel, version 16.10.2 |
15031-000-0032 |
Problème
En raison d'un problème de logiciel, les pompes à perfusion Sapphire fonctionnant avec la version 16.10.1 ou 16.10.2 du logiciel peuvent parfois ne pas détecter les bulles d'air. Les bulles d'air peuvent provoquer des embolies gazeuses. Aucune plainte ni lésion chez un patient n'a été signalée en lien avec ce problème.
Date de début du rappel: Le 22 septembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale : 2023-09-27
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises
Eitan Medical Ltd.
29 Yad Haruzim St., Netanya, Israel, 4250529
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-74340