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Rappel de produits de santé

POMPE À PERFUSION MULTI-THÉRAPIE SAPPHIRE (2015-07-06)

Date de début :
6 juillet 2015
Date d’affichage :
21 juillet 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-54318

Produits Touches

A. POMPE À PERFUSION MULTI-THÉRAPIE SAPPHIRE

Raison

Au cours de l'utilisation du mode Péridurale avec bolus sur demande, la quantité de médicament administré pourrait dépasser la quantité programmée. Dans la pompe Sapphire, comme tous les systèmes de perfusion, des facteurs externes peuvent faire varier l'exactitude du débit.

Produits touchés

A. POMPE À PERFUSION MULTI-THÉRAPIE SAPPHIRE
 

Numéro de lot ou de série
  • 163111301
  • 163111303
  • 163113601
  • 163116501
  • 163121301
  • 163121303
  • 163123601
  • 163126501
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 15031-000-0001
  • 15031-000-0013
  • 15032-000-0001
  • 15032-000-0011
Entreprises
Fabricant
Q Core Medical Ltd.
29 Yad Haruzim St., P.O.Box 8639
Netanya
4250529
ISRAËL