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Pompe à perfusion d'insuline Animas 2020
- Date de début :
- 3 janvier 2013
- Date d’affichage :
- 4 février 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-17229
Produits retirés du marché
- Pompe à perfusion d'insuline Animas 2020
Raison
Un petit nombre de pompes à perfusion d'insuline Animas 2020 pourraient être touchées par un défaut d'alignement d'un composant sur l'ensemble de cartes de circuits imprimés. Ce défaut peut faire en sorte que la pompe mesure incorrectement les conditions de force, ce qui entraînerait de faux avertissements ou de fausses alarmes (ou les deux). Si le patient effectue une séquence de charge ou amorce la pompe sans déconnecter l'ensemble de perfusion du corps, la pompe pourrait administrer la totalité du contenu de la cartouche d'insuline dans le corps du patient. Le patient ne court aucun risque s'il suit les directives d'utilisation et déconnecte toujours l'ensemble de perfusion avant d'amorcer la pompe, de changer la cartouche et d'effectuer un retour piston.
Produits touchés
A. Pompe à perfusion d'insuline Animas 2020
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 100-380-51
- 100-381-51
- 100-382-51
- 100-384-51
- 100-385-51
Entreprises
- Fabricant
- Animas Corporation