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Pompe à perfusion BodyGuard 323 (2015-01-26)
- Date de début :
- 26 janvier 2015
- Date d’affichage :
- 16 février 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-43737
Produits retirés de marché
A) Pompe à perfusion BodyGuard 323
Raison
CME America a relevé un problème avec le logiciel de l'appareil BodyGuard 323 qui pourrait causer une surperfusion de médicament sans qu'une alarme retentisse. Pour qu'il y ait surperfusion, des conditions de configuration particulières doivent être définies simultanément. La défaillance à l'origine de ce rappel peut entraîner des blessures graves et/ou des décès.
Produits touchés
A) Pompe à perfusion BodyGuard 323
Numéro de lot ou de série
S/N 69370
S/N 71309
S/N 71329
S/N 71462
Numéro de modèle ou de catalogue
BODYGUARD 323
Entreprises
- Fabricant
-
Caesarea Medical Electronics Ltd.
16 Shacham Street, Industrial Park P. O. Box 4294
Caesarea
38900
ISRAËL