Pompe à grand volume BD Alaris
Marque(s)
Résumé
Passer en revue et prendre les mesures indiquées dans l’avis de rappel, afficher l’avis de rappel sur l'appareil/à proximité de l’appareil, remplir et retourner le formulaire de réponse.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
---|---|---|
Pompe à grand volume BD Alaris |
Tous les lots. |
8100 |
Problème
BD rappelle le produit, car, si une vis tierce est utilisée, ou si la vis de verrouillage du pivot fabriquée par BD est réutilisée ou mal installée, elle peut sortir, gênant la fermeture de la porte, ce qui peut entraîner une perfusion excessive ou une perfusion insuffisante. La conception actuelle des vis de verrouillage du pivot BD, lancée en 2009, comprend des microsphères de retenue qui empêchent la vis de sortir lorsqu’elle est correctement installée conformément à l’étiquetage. Nous avisons les clients de s’assurer que (1) toutes les vis de verrouillage du pivot sont inspectées par le personnel de l’hôpital avant l’utilisation du LVP, (2) toutes les vis desserrées, sorties et tierces sont remplacées par le personnel biomédical de l’hôpital par de nouvelles vis de verrouillage du pivot fabriquées par BD conformément à l’étiquetage, et (3) les clients sont conscients des risques associés aux vis de verrouillage du pivot qui sont sorties.
Date de début du rappel: le 15 novembre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Carefusion 303, Inc.
10020 Pacific Mesa Blvd., San Diego, California, United States, 92121-2733
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