Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Archivée

Cette page Web a été archivée dans le Web.

Rappel de produits de santé

Polytopic Cream (2015-02-19)

Date de début :
19 février 2015
Date d’affichage :
24 février 2015
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-43871

Produits retirés du marché

Polytopic Cream

Raison

Retrait initié suite à la découverte d'un résultat en-dehors des spécifications au niveau de la teneur de l'ingrédient actif Polymixine B rapporté à la station 18 mois du programme de stabilité.

Étendue de la distribution

Grossistes

Produits touchés

Polytopic Cream

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 00422908
Forme posologique

Crème

Concentration

Gramicidine 0.25 mg/g
Polymyxine B 10 000 unité/g

Numéro de lot ou de série

667906

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville
J4B 7K8
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville
J4B 7K8
Québec
CANADA

Date de modification :