Polysorb Braided Synthetic Absorbable Surgical Suture & Biosyn Glycomer Monofilament Synthetic Absorbable Suture (2019-12-20)
- Date de début :
- 20 décembre 2019
- Date d’affichage :
- 10 janvier 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72095
Dernière mise à jour: 2020-01-10
Produits touchés
- Polysorb Braided Synthetic Absorbable Surgical Suture
- Biosyn Glycomer Monofilament Synthetic Absorbable Suture
Raison
Le présent rappel volontaire est effectué en raison du risque de problèmes d'intégrité de l'emballage, qui pourraient affecter l'humidité ou la stérilité de certains lots de ces fils de suture absorbables. Ces conditions peuvent entraîner la dégradation prématurée du fil de suture ou compromettre la stérilité du produit. L'utilisation de produits dont la barrière anti-humidité est brisée augmente le risque de rupture du fil de suture. L'utilisation de produits dont la barrière de stérilité est compromise augmente le risque d'infection. Aucun cas de lésion associée à ces problèmes n'a été signalé chez des patients.
Produits touchés
-
Polysorb Braided Synthetic Absorbable Surgical Suture
Numéro de lot ou de série
- A9H0847FY
- A9H0927Y
- D7H0876X
- D7H1126X
Numéro de modèle ou de catalogue
- CL461
- CL915
- L1742K
- SL5679
Entreprises
- Fabricant
-
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
B. Biosyn Glycomer Monofilament Synthetic Absorbable Suture
Numéro de lot ou de série
D7H0404X
Numéro de modèle ou de catalogue
UM201
Entreprises
- Fabricant
-
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS