Rappel de produits de santé

Polysorb Braided Synthetic Absorbable Surgical Suture & Biosyn Glycomer Monofilament Synthetic Absorbable Suture (2019-12-20)

Date de début :
20 décembre 2019
Date d’affichage :
10 janvier 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72095

Dernière mise à jour: 2020-01-10

Produits touchés

  1. Polysorb Braided Synthetic Absorbable Surgical Suture
  2. Biosyn Glycomer Monofilament Synthetic Absorbable Suture

Raison

Le présent rappel volontaire est effectué en raison du risque de problèmes d'intégrité de l'emballage, qui pourraient affecter l'humidité ou la stérilité de certains lots de ces fils de suture absorbables. Ces conditions peuvent entraîner la dégradation prématurée du fil de suture ou compromettre la stérilité du produit. L'utilisation de produits dont la barrière anti-humidité est brisée augmente le risque de rupture du fil de suture. L'utilisation de produits dont la barrière de stérilité est compromise augmente le risque d'infection. Aucun cas de lésion associée à ces problèmes n'a été signalé chez des patients.

Produits touchés

  1. Polysorb Braided Synthetic Absorbable Surgical Suture

Numéro de lot ou de série
  • A9H0847FY
  • A9H0927Y
  • D7H0876X
  • D7H1126X
Numéro de modèle ou de catalogue
  • CL461
  • CL915
  • L1742K
  • SL5679
Entreprises
Fabricant
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS

B. Biosyn Glycomer Monofilament Synthetic Absorbable Suture

Numéro de lot ou de série

D7H0404X

Numéro de modèle ou de catalogue

UM201

Entreprises
Fabricant
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS