POLYFLUX REVACLEAR

Date de début :

6 octobre 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-60550

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Raison

"Baxter Corporation procède à un rappel volontaire d’un (1) lot de dialyseurs REVACLEAR Max à cause de la présence possible de matière sous forme de particules dans le côté sang du dialyseur. Le problème a été détecté après qu’un client s’est plaint de la présence de fibres et de particules noires dans le dialyseur.

Il est possible de ne pas détecter à l’œil nu la présence de matière étrangère dans le côté sang du dialyseur. Lorsque celui-ci est en fonction, les particules risquent d’être délogées par la circulation du liquide de dialyse et d’atteindre le système vasculaire du patient, ce qui pourrait nuire à sa santé. Aucun cas de dommages corporels liés à ce problème n’a été signalé."

Produits touchés