Rappel de produits de santé

POLYAXIAL SCREW (2020-12-22)

Date de début :
22 décembre 2020
Date d’affichage :
30 décembre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74673

Dernière mise à jour:
2020-12-30

Produits Touchés

POLYAXIAL SCREW

Raison

Un nombre limité de vis dans un seul lot (KRBX) de vis polyaxiales Yukon – numéro de catalogue 7601-04026, taille 4,0 Ã— 26 mm – ont été fabriquées avec des dimensions de 4,0 Ã— 26 mm et une tige bleu foncé, mais incorrectement étiquetées (marquage directement sur la vis) sous le numéro de catalogue 7601-05024, taille 5,0 Ã— 24 mm. Par conséquent, ces vis sont plus longues et plus étroites que ce qui est marqué. Aucun méfait envers des patients n’a été déclaré à Stryker relativement à cette non-conformité.

Produits touchés

POLYAXIAL SCREW

Numéro de lot ou de série
  • KRBX-302665
Numéro de modèle ou de catalogue

7601-04026

Entreprises
Fabricant

K2M, Inc.

600 Hope Parkway SE

Leesburg

20175

Virginie

ÉTATS-UNIS