POLYAXIAL SCREW (2020-12-22)
- Date de début :
- 22 décembre 2020
- Date d’affichage :
- 30 décembre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74673
Dernière mise à jour:
2020-12-30
Produits Touchés
POLYAXIAL SCREW
Raison
Un nombre limité de vis dans un seul lot (KRBX) de vis polyaxiales Yukon â numéro de catalogue 7601-04026, taille 4,0 Ã 26 mm â ont été fabriquées avec des dimensions de 4,0 Ã 26 mm et une tige bleu foncé, mais incorrectement étiquetées (marquage directement sur la vis) sous le numéro de catalogue 7601-05024, taille 5,0 Ã 24 mm. Par conséquent, ces vis sont plus longues et plus étroites que ce qui est marqué. Aucun méfait envers des patients n’a été déclaré à Stryker relativement à cette non-conformité.
Produits touchés
POLYAXIAL SCREW
Numéro de lot ou de série
- KRBX-302665
Numéro de modèle ou de catalogue
7601-04026
Entreprises
- Fabricant
-
K2M, Inc.
600 Hope Parkway SE
Leesburg
20175
Virginie
ÉTATS-UNIS