Rappel de produits de santé

Poches A Sang Quadruple

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Poches A Sang Quadruple
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé
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Poches A Sang Quadruple

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LQT710X

Problème

Depuis le début de 2022, Macopharma a constaté un taux accru de résultats d'échec de déleucocytation de dispositifs contenant des filtres lcrd2. Le fréquence actuelle s'établit entre 0,0001 % - 0,08 % selon le client, pour des bris touchant les soudures intérieures du tapis pour filtre après l'étape de la centrifugation au sein d'un petit nombre de sites dans certians pays. Un tel bris peut survenir au cours du traitement des clients après un mauvais positionnement du filtre à l'intérieur du godet d'une centrifugeuse.  

Date de début du rappel: le 12 mai, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-05-25
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises

MACOPHARMA
Rue Lorthiois
Mouvaux, FR, 59420

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64190