Rappel de produits de santé

Poch-Pack L

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Poch-Pack L
Problème
Matériel médical - Défaut logiciel
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Poch-Pack L

P1003
P1004
P1005

PPL-200A

Problème

Les données encryptées de code-barres génèrent une erreur qui empêche l'analyseur d'utiliser le contenu entier de la bouteille. L'utilisateur doit remplacer prématurément le contenant de réactif. Le 25 avril 2022, le problème a été constaté lors de l'établissement de tendances quant aux données de surveillance post-commercialisation et de l'application du processus de traitements des demandes. L'inventaire des numéros de lot touchés a été suspendu le 26 avril 2022. 

Date début de rappel: le 25 avril, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-06-03
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises

Sysmex Corporation

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Kobe, Hyogo-Ken, Japan, 651-0073

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64210