PNEUMOSTAT CHEST DRAIN VALVE (2021-09-01)

Date de début :

1 septembre 2021

Date d’affichage :

24 septembre 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-76497

Dernière mise à jour: 2021-09-24

• Raison
• Produits touchés

Produits Touchés

PNEUMOSTAT CHEST DRAIN VALVE

Raison

Atrium/Getinge lance une mesure corrective volontaire de dispositif médical relative à la valve de drainage thoracique Pneumostat Atrium. Le mode d’emploi n'a pas fourni suffisamment de précautions, de mises en garde ou de contre-indications liées à l'utilisation d'une valve de drainage thoracique chez un nouveau-né prématuré ventilé, ayant nécessité un traitement pour un pneumothorax sous tension bilatérale, ce qui entraîné un risque déraisonnable de préjudice pour le patient, et ultérieurement son décès.

Produits touchés