Rappel de produits de santé

Pneumococci Factor 7F Antisera (2018-11-19)

Date de début :
19 novembre 2018
Date d’affichage :
8 janvier 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68672

Produits touchés

Pneumococci Factor 7F Antisera

Raison

Antisérums à pneumocoque, facteur 7f, de SSI Diagnostica, cat. 16931 (SS), lot C7F17U1 (expiration 05/14/2021) et le lot C7F17X1 (expiration 03/11/2022) font l’objet d’un retrait. Il a été déterminé que ces 2 lots présentaient une faible réaction pour les échantillons positifs, et il est difficile de distinguer les réactions positives des réactions négatives.

Produits touchés

Pneumococci  Factor 7F Antisera

Numéro de lot ou de série
  • C7F17U1
  • C7F17X1
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 16931
Entreprises
Fabricant
SSI DIAGNOSTICA A/S
2 HERREDSVEJEN
HILLROD
3400
DANEMARK