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pms-REPAGLINIDE (2017-04-04)
- Date de début :
- 4 avril 2017
- Date d’affichage :
- 19 avril 2017
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63042
Produits touchés
A. pms-REPAGLINIDE 0.5 mg
B. pms-REPAGLINIDE 1 mg
Raison
Résultat non conforme aux spécifications concernant produit de dégradation lors des essais de stabilité.
Étendue de la distribution
Détaillants au Canada
Produits touchés
A. pms-REPAGLINIDE 0.5 mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02354926
Forme posologique
Comprimé
Concentration
0.5 mg
Numéro de lot ou de série
- 1504536
- 1600499
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA
B. pms-REPAGLINIDE 1 mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02354934
Forme posologique
Comprimé
Concentration
1 mg
Numéro de lot ou de série
- 1601071
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA