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PMS-Pravastatin
- Date de début :
- 5 avril 2013
- Date d’affichage :
- 23 avril 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché de médicaments
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-26847
Produits retirés du marché
- PMS-Pravastatin
Raison
Lors d'un test de stabilité routine, ces lots ont été trouvés non-conformes aux spécifications relatives à un produit de dégradation connu.
Étendue de la distribution
Grossistes et pharmacies au Canada
Produits touchés
A. PMS-Pravastatin
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02247655Forme posologique
- comprimé
Concentration
- Pravastatine Sodique 10 mg
Numéro de lot ou de série
- 457064
- 461263
- 464884
- 465165
- 466925
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA