Rappel de produits de santé

PMS-PIRFENIDONE 267 & 801 mg: Problèmes d'intégrité des données concernant les données de bioéquivalence du produit, ce qui pourrait entraîner un dosage incorrect.

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
PMS-PIRFENIDONE 267 & 801 mg
Problème
Produits de santé - Qualité du produit
Ce qu’il faut faire

 

Rapportez les produits en question à votre pharmacie locale pour qu'ils soient remplacés et éliminés convenablement. Si vous ne savez pas si votre produit est concerné, vérifiez auprès de votre pharmacie. Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé le produit concerné et que vous êtes inquiet pour votre santé.

Produits visés

Marque Nom Du Produit Autorisation De Mise En Marché Forme Posologique Concentration Lot
PMS-PIRFENIDONE PMS-PIRFENIDONE 267mg DIN 02531526 Comprimé PIRFENIDONE 267mg E0800A, E0800C, E0800E, E0800F
PMS-PIRFENIDONE 801mg PMS-PIRFENIDONE 801mg DIN 02531534 Comprimé PIRFENIDONE 801mg E0802A, E0802C

Problème

Problèmes d'intégrité des données concernant les données de bioéquivalence du produit, ce qui pourrait entraîner un dosage incorrect.

Ce que vous devriez faire

  • Rapportez les produits en question à votre pharmacie locale pour qu'ils soient remplacés et éliminés convenablement. Si vous ne savez pas si votre produit est concerné, vérifiez auprès de votre pharmacie.
  • Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé le produit concerné et que vous avez des inquiétudes pour votre santé.
  • Signalez à Santé Canada tout effet indésirable lié à un produit de santé ou toute plainte concernant un de ces produits.
  • Veuillez communiquer avec les entreprises si vous avez des questions au sujet de leur rappel :
    • Accel Pharma Inc. : Betty Cory, Accel Quality Assurance, par téléphone au 416-271-4775, ou par courriel à bcory@regxia.com
    • Mint Pharmaceuticals Inc. : Olenka Crewe, Mint Pharmaceuticals Inc. Scientific Affairs, par téléphone au 416-803-9151, ou par courriel à olenkac@mintpharmaceuticals.com
    • Pharmascience Inc. : par téléphone, au numéro sans frais 1-800-340-9735, ou par courriel à customercarePms@pharmascience.com

Renseignements supplémentaires

Rappels ou avis précédents
Contexte

Étendue du retrait: Détaillants

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments
Entreprises

Pharmascience
6111, av. Royalmount, Suite 100,

Montréal, Québec

H4P 2T4

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-75642

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