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Rappel de produits de santé

pms-Pantoprazole (2014-04-01)

Date de début :
1 avril 2014
Date d’affichage :
8 avril 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-38889

Produits retirés du marché

pms-Pantoprazole

Raison

Ces lots sont retirés suite à l’obtention de résultats hors normes du test de dissolution. Une investigation a démontré que la dissolution survient tardivement à 90 minutes au lieu de 45 minutes, telle que prévue par la spécification du produit.

Étendue de la distribution

Grossistes et pharmacies au Canada

Produits touchés

pms-Pantoprazole

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02307871
Forme posologique

Comprimés (à libération retardée)

Concentration

40 mg

Numéro de lot ou de série

C304418
C304420
C304421

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Pharmascience Inc.
100 - 6111, ave. Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Pharmascience Inc.
100 - 6111, ave. Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA

Date de modification :