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pms-Omeprazole (2016-09-06)
- Date de début :
- 6 septembre 2016
- Date d’affichage :
- 20 septembre 2016
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-60306
Produit touché
pms-Omeprazole
Raison
Résultats non conformes aux spécifications de stabilité lors de l’étape de la dissolution dans un acide
Étendue de la distribution
Grossistes et pharmacies au Canada
Produits touchés
pms-Omeprazole
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02310260
Forme posologique
Comprimé (à libération retardée)
Concentration
20 mg
Numéro de lot ou de série
- 487537B
- 491987A
- 494040A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA