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PMS Diltiazem CD (2014-02-21)
- Date de début :
- 21 février 2014
- Date d’affichage :
- 14 mars 2014
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38219
Produits retirés du marché
- PMS Diltiazem CD, 180 mg
- PMS Diltiazem CD, 240 mg
Raison
Ce lot est retiré suite à l’obtention de résultats hors norme pour le profil de dissolution (30 heures) après 9 mois de durée de vie.
Étendue de la distribution
Grossistes et pharmacies au Canada
Produits touchés
-
PMS Diltiazem CD, 180 mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02355760Forme posologique
Capsule à libération contrôlée
Concentration
- 180 mg
Numéro de lot ou de série
- KM 5010
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, ave. Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, ave. Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA
-
PMS Diltiazem CD, 240 mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02355779Forme posologique
Capsule à libération contrôlée
Concentration
- 240 mg
Numéro de lot ou de série
- KM 5011
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, ave. Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, ave. Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA