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Rappel de produits de santé

PMS-Amlodipine-Atorvastatin (2014-12-31)

Date de début :
31 décembre 2014
Date d’affichage :
8 janvier 2015
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-43239

Produits retirés du marché

PMS-Amlodipine-Atorvastatin

Raison

Ce lot n'est pas conforme à la spécification pour un produit de dégradation connu (test de stabilité à 12 mois).

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

PMS-Amlodipine-Atorvastatin

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02404249

Forme posologique

Comprimés

Concentration

Amlodipine (Amlodipine Besylate)  10 mg

Atorvastatin (Atorvastatin Calcium)  10 mg

Numéro de lot ou de série

473863

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Pharmascience Inc.

6111, Avenue Royalmount #100

Montréal

H4P 2T4

Québec

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Pharmascience Inc.

6111, Avenue Royalmount #100

Montréal

H4P 2T4

Québec

CANADA