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pms-Amantadine HCL (2016-05-11)
- Date de début :
- 11 mai 2016
- Date d’affichage :
- 26 mai 2016
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-58478
Raison
Le retrait est effectué suite à un résultat hors-norme obtenu pour le test de dissolution.
Étendue de la distribution
Grossistes et pharmacies (directes ou via grossistes) au Canada
Produits touchés
pms-Amantadine HCL
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 01990403Forme posologique
Capsule
Concentration
100 mg
Numéro de lot ou de série
492504
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA