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Platinum (DRF) (2014-12-12)
- Date de début :
- 12 décembre 2014
- Date d’affichage :
- 28 janvier 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-43465
Produits retirés de marché
- Platinum (DRF)
Raison
Apelem a été mis au fait d'un incident au cours duquel l'ensemble tube/collimateur à rayons X s'est dissocié de son support et est tombé. Il semble que cet incident ait été causé par la faiblesse de la soudure de la pièce M009G001 « Axe du système de support du tube », qui peut se rompre et provoquer la chute de l'ensemble tube/collimateur à rayons X.
Produits touchés
A. Platinum (DRF)
Numéro de lot ou de série
- C116F007
Numéro de modèle ou de catalogue
- 6F
Entreprises
- Fabricant
-
Apelem SAS,
Parc Scientifique Georges Besse, 175,
Allée Von Neumann, F30035, Nîmes
30900
FRANCE