Platelet Aggregation Kit (2018-06-01)
- Date de début :
- 1 juin 2018
- Date d’affichage :
- 5 juillet 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67168
Produits touchés
Platelet Aggregation Kit
Raison
Des particules ou une prolifération microbienne peuvent être observées dans certains flacons de collagène; par conséquent, les spécifications de qualité ne sont pas entièrement respectées. Un rappel volontaire est entrepris à titre préventif, car ces lots n’engendrent aucun problème d’ordre fonctionnel ou risque d’effets nocifs sur la santé.
Produits touchés
Platelet Aggregation Kit
Numéro de lot ou de série
3-17-551188
5-17-5368
Numéro de modèle ou de catalogue
5368
Entreprises
- Fabricant
-
Helena Laboratories, Inc.
1530 Lindbergh Drive, P.O. Box 752
Beaumont
77704-0752
Texas
ÉTATS-UNIS