Rappel de produits de santé

Plateforme Monarch

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Plateforme Monarch
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Plateforme Monarch Tous les lots. MON-000006

Problème

Auris Health, Inc. a déterminé par des tests internes que, dans de rares cas, le redémarrage d’une application logicielle Monarch pouvait se produire pendant la configuration de l’intervention. Si l’application redémarre après que l’on a sélectionné le côté du patient et effectué l’alignement, mais avant le chargement du bronchoscope, elle rétablira la position du patient à « côté gauche ».  Par conséquent, si l’utilisateur avait précédemment sélectionné le côté droit, le positionnement du système, à cause de la réinitialisation, pourrait ne pas concorder avec ce qu’avait prévu l’utilisateur. Si elle n’est pas constatée, cette situation pourrait, au cours des étapes suivantes, entraîner le mouvement du bras du robot vers le côté gauche du patient plutôt que vers son côté droit.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Entreprises
Auris Health Incorporated
5490 Great America Pkwy, Santa Clara, California, United States, 95054
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81627

Recevez des notifications

Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.

Abonnez-vous